Quality Compliance Support Expert

Hely: Gödöllő
Cég: GlaxoSmithKline Biologicals Kft.
Kategória: Gyártás, Termelés

Local Master Data Business Owner-ként te koordinálod és felügyeled a Quality-hez tartozó GMPM modul SAP-folyamatait.Te töltöd fel és kezeled a vonatkozó „Method of Analysis” (MoA) dokumentumokat az eSOP rendszerben, gondoskodsz a megfelelő szervezésükről és használatukról.Te felelsz a rád bízott SOP-k naprakész kezeléséért és az ezekhez kapcsolódó oktatásokért.Részt veszel a vásárolt anyagok, tartalékalkatrészek, beszállítók és szerződéses partnerek minősítésében, az elfogadott státusz fenntartásában és a kapcsolódó változtatási eljárásokban.Te felelsz a vásárolt anyagok és tartalékalkatrészek minőségének megítéléséért (felszabadítás, elutasítás), beleértve az SAP-ban hozott alkalmazási döntéseket is.Kezeled a beszállítókkal kapcsolatos ügyeket és problémákat, például panaszokat/reklamációkat, OOS és deviációs eseteket, Third Party incidenseket és a kapcsolódó CAPA-kat.Évente értékeled a jóváhagyott beszállítók teljesítményét.Aktívan részt veszel a telephelyi időszakos minőségügyi jelentések (Product Quality Review) koordinálásában és összeállításában, hogy a jelentések határidőre és megfelelő minőségben készüljenek el. A pozíció közvetlen managere: QA Compliance Manager Szakirányú felsőfokú végzettség: Gyógyszerész, vegyészmérnök, mikrobiológus, vagy ezekkel egyenértékű végzettségKörülbelül 3 éves gyógyszeripari, QA compliance területen szerzett tapasztalatMegbízható tudás a cGMP és a hatósági előírások terén, minőségszemléletű gondolkodásLegalább középfokú, folyékony angol nyelvtudásMS Office programok ismerete SAP ismeretekVásárolt anyagokkal való munkavégzésJó kommunikációs és probléma megoldási készségPrecizitásHatékony munkavégzés egy mátrix szervezetbenJó meggyőző és befolyásoló képesség Heti 3 nap HO és kötetlen munkarendHatározatlan idejű szerződésÉves bónusz és éves béremelésCafeteriaMunkába járási támogatás (céges buszjáratok Budapest vagy Gödöllő környéki városokból, vagy saját autó esetén benzinköltség térítés)Csoportos élet- és balesetbiztosítási csomagÖnkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulásEgészségmegőrző szolgáltatásFizetett szülői és gondozói szabadságInnovatív kultúrájú, modern és tiszta munkakörnyezet

Címkék: Alkalmazotti jogviszony, Egyetem

profession.hu - kb. 11 órája

További információ és jelentkezés