Minőségirányítási mérnök

Hely: Budapest
Cég: 77 Elektronika Kft.

minőségirányítási rendszerdokumentációk felügyelete, fejlesztése, napra készen tartása a vonatkozó jogszabályoknak és szabványoknak megfelelően. Szükség esetén új szabályozó dokumentációk létrehozása és ezek rendszerbe illesztése;reklamációk kivizsgálása, elemzések készítése;helyesbítő- és megelőző tevékenységek (CAPA) koordinálása és dokumentálása;belső auditok végrehajtása és dokumentálása az ISO 13485, ISO 9001, CFR 21 Part 820, IVDR követelményeinek megfelelően;külső auditokon való aktív részvétel (angol nyelven);termék- és folyamat kockázatelemzések (dFMEA, pFMEA) koordinálása és dokumentálása a társosztályok bevonásával;gyártási folyamatok minőségirányítási felügyelete és támogatása, gyártási havi jelentések (KPI) készítése;részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból, részvétel a műszaki dokumentáció készítésében (angol nyelven). műszaki (mérnöki) vagy tudományos felsőfokú végzettség;középfokú angol nyelvtudás szóban és írásban egyaránt;minőségirányítási területen szerzett releváns szakmai tapasztalat (előny az orvostechnikai eszközök minőségirányítása terén szerzett tapasztalat);határozott, problémamegoldó hozzáállás;jó érdekérvényesítő képesség;jó kommunikációs készség. ISO 13485 szabvány ismerete;IVDR követelmények ismerete;Belső auditor végzettség (ISO 9001, ISO 13485). szakmai fejlődés, kihívások;változatos feladatok;barátságos munkakörnyezet;stabil munkahely;évről évre folyamatosan fejlődő magyar cég;otthoni munkavégzési lehetőség.

Címkék: Alkalmazotti jogviszony, Egyetem

profession.hu - kb. 17 órája

További információ és jelentkezés